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药明生物ADC原液及制剂厂投产并达成创新ADC商业化生产战略合作

2019年10月16日 讯/生物谷BIOON/全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物今日宣布其抗体偶联药物(Antibody-Drug Conjugates, ADC)原液和制剂厂(DP3)正式投入GMP商业化生产,成为全球为数不多的提供从抗体和抗体偶联药物原液到制剂一站式服务的企业。同时,药明生物与浙江医药子公司新码生物达成深度战略合作,进一步支持创新抗体偶联药物ARX788的Ⅲ期临床研究

2019-10-17

晚期膀胱癌疾病控制率91% ADC与Keytruda联用临床结果优异

近日,Seattle Genetics和安斯泰来(Astellas)公司联合宣布,双方联合开发的抗体偶联药物(ADC)enfortumab vedotin与默沙东(MSD)公司的重磅PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)联用,在一线治疗无法接受基于顺铂(cisplatin)化疗的晚期或转移性尿路上皮癌患者时,获得积极试验结果。患者的确认客观缓解率(ORR)达到71%。尿路上皮

2019-10-06

ADC迎来发展良机 国内乘势追击 一览布局公司最新进展

ADC药物的研发引来属于自己的时代,国内也涌现不少布局公司,同时也取得了一些可喜的进展,本文对这些公司最近进展进行简要概括。百奥泰BAT8001BAT8001是百奥泰自主开发的一款靶向HER2的ADC药物,目前正在开展治疗HER2阳性晚期乳腺癌的Ⅲ期临床试验。BAT8001独特的药物设计,使其既能特异性结合肿瘤细胞,又能在肿瘤细胞内释放化学毒素,从而高效杀伤肿瘤细胞。作为自主研发的国家一类新药,该

2019-10-07

迈百瑞荣获2019年ADC药物CMO全球成长卓越领导奖

近日,著名的全球企业增长咨询公司Frost & Sullivan弗若斯特沙利文(以下简称“沙利文公司”)宣布烟台迈百瑞国际生物医药有限公司(以下简称“迈百瑞”)荣获2019年Frost&Sullivan ADC药物CMO全球成长卓越领导奖,并在美国德克萨斯州的奥斯汀举行了隆重的颁奖典礼。迈百瑞团队出席颁奖典礼并分享了ADC药物CDMO领域的成长历程和发展规划。迈百瑞CEO陈巍博士表示,基于

2019-09-25

可治疗PD-1抑制剂无效患者 创新ADC获优先审评资格

  今日,Seattle Genetics和安斯泰来公司(Astellas Pharma)共同宣布,美国FDA已经接受了其共同研发的抗体偶联药物(ADC)enfortumab vedotin的生物制剂许可申请(BLA),用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,这些患者在接受铂基化疗和免疫疗法治疗后依旧出现疾病进展。FDA同时授予该药物优先审评资格,预计明年3月15日前获得FDA

2019-09-17

Windtree Therapeutics公布了雾化Lucinactant的肺部沉积研究的结果

Windtree Therapeutics是一家生物技术和医疗设备公司,专注于开发针对急性心血管和肺部疾病的候选药物和医疗设备技术。今天宣布完整发布之前描述的在非人灵长类动物(NHPs)中肺部沉积研究结果,证明该公司专有的气溶胶输送系统(ADS)能够在肺的所有区域提供雾化的lucinactant(该公司的冻干KL4表面活性剂)。该研究与Lovelace Biomedical合作进行,并发表在《气雾

2019-09-09

新型ADC药物enfortumab vedotin在美进入优先审查,治疗PD-(L)1抑制剂难治患者

2019年09月19日/生物谷BIOON/--西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)与安斯泰来(Astellas)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理双方提交的一份生物制品许可申请(BLA)并授予了优先审查,该BLA寻求加速批准抗体药物偶联物(ADC)enfortumab vedotin,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者,具体为:既往已接受一种PD-1/L

2019-09-19

第一三共公布两款创新ADC治疗非小细胞肺癌最新结果

 第一三共(Daiichi Sankyo)公司拥有独特的抗体偶联技术,该公司名为DXd ADC的抗体偶联技术,能够使用新型四肽接头,将一种新型拓扑异构酶1抑制剂与靶向特定靶点的抗体偶联在一起。这一技术还可以控制偶联在一个抗体蛋白上的细胞毒素的数目。使用该技术开发的靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)trastuzumab deruxtecan(DS-8201)在治疗HER2阳性乳腺癌患者

2019-09-11

ADC药物开发进度缓慢 新技术有望为其加上一个风火轮

 莱布尼茨分子药理研究所(FMP)和慕尼黑路德维希马克西米利安大学(LMU)研究人员在著名期刊Angewandte Chemie 上发表名为Ethynylphosphonamidates for the Rapid and Cysteine‐Selective Generation of Efficacious Antibody–Drug Conjugates最新研究结果,该研究团队为实

2019-08-13

基因泰克ADC今日获加速批准 完全缓解率可翻倍

 今日,美国FDA宣布加速批准基因泰克的抗体偶联药物Polivy(polatuzumab vedotin-piiq)上市,与苯达莫司汀与rituximab联合使用,治疗难治的弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者。FDA指出,针对这一疾病,这也是首款免疫化疗(chemoimmunotherapy)。弥漫性大B细胞淋巴瘤缩写为DLBCL,是最为常见的非霍奇金淋巴瘤。据估计,每年美国新发DLBCL病例

2019-06-11